Zahnplant

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GERMAN PROCESS

GERMANY.

Der Präzisionsprozess von Zahnplant –
fortgeführt in Deutschland.

PROCESSED IN GERMANY

WORLD
GERMANY

ZAHNPLANT QUALITY

PRECISION ROOTED IN HIRSCHBERG.

Qualitätsprüfung mit Präzisionsmesstechnik — QUALITY CONTROL / HIRSCHBERG, GERMANYSYSTEM / MEASUREMENT / VERIFICATION

01

QUALITY SYSTEM

Ein Qualitätssystem auf Weltniveau

Die Produktionsstätte von Zahnplant fertigt Produkte, die die Anforderungen der EU-MDR (2017/745) – einer der strengsten Medizinprodukteverordnungen der Welt – erfüllen, und gewährleistet gleichbleibende Qualität auf Basis eines nach DIN EN ISO 13485:2016 / A11:2021 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems.
02

IN-PROCESS CONTROL

Anlagen, die Abweichungen im Mikrometerbereich erkennen

Ein softwaregestütztes Echtzeit-System zur Prozesskontrolle (In-process Control) ist in der gesamten Fertigung im Einsatz, und modernste 3D-Koordinatenmessmaschinen erfassen selbst kleinste Abweichungen im Mikrometerbereich.
03

INDEPENDENT VERIFICATION

Mehrfache, objektive Prüfung

Über die gründliche interne Prüfung hinaus führen wir zusätzlich objektive Qualitätstests zur Sauberkeit und Oberflächenqualität (Surface Quality) unserer Produkte in unabhängigen externen Prüflaboren (External Labs) durch. Diese mehrfachen Sicherheitsstufen sind die Grundlage der Technologie, der medizinisches Fachpersonal weltweit vertraut.

QUALITY ASSURANCE

01 / REGULATORY

MDR(EU) QMS

Fertigung gemäß regulatorischen Anforderungen

Wir halten Produktions- und Qualitätsstandards
gemäß den regulatorischen Anforderungen ein.

02 / QUALITY SYSTEM

ISO 13485:2016

Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem

Wir sichern ein systematisches Qualitätsmanagement
gemäß einem QM-System für Medizinprodukte.

03 / INDEPENDENT TESTING

Zeichen für Prüfung durch unabhängige externe Stellen

EXTERNAL LABS

Doppelte Prüfung durch unabhängige externe Stellen

Die doppelte Prüfung durch unabhängige externe Stellen
bestätigt unsere Qualität ein weiteres Mal.

02 / Zahnplant SURFACE

VUV SURFACE TECHNOLOGY.

Was ist VUV (Vakuum-UV)?

VUV steht für Vakuum-Ultraviolett, eine energiereiche UV-Lichtquelle, die in der Halbleiterfertigung eingesetzt wird.
Zahnplant hat die VUV-Technologie als Vorreiter zur Entfernung organischer Verunreinigungen von Zahnimplantatoberflächen eingeführt
und ihre klinische Wirksamkeit in gemeinsamer Forschung mit der UCLA nachgewiesen.

HSA / SURFACE MORPHOLOGY

Nahaufnahme der Mikrooberfläche am oberen Implantatkörper

UPPER BODY

MICRO SURFACE

Nahaufnahme der Makrooberfläche am unteren Implantatkörper

LOWER BODY

MACRO SURFACE

APEX

MACRO SURFACE

ANTI-AGING EFFECT

90%

organische Verunreinigungen entfernt

Die Bestrahlung der Implantatoberfläche mit einer Vakuum-UV-Lichtquelle (VUV) entfernt über 90 % der organischen Verunreinigungen und ermöglicht eine schnelle und starke Knochenbildung.