01 / REGULATORY
MDR(EU) QMS
符合监管要求的生产
遵循法规要求，落实生产与质量管理标准。
Zahnplant
GERMAN PROCESS
GERMANY.
在德国延续的
Zahnplant 精密工艺。
PROCESSED IN GERMANY
德国巴登-符腾堡州希尔施贝格
- WORLD
- GERMANY
ZAHNPLANT QUALITY
PRECISION ROOTED IN HIRSCHBERG.
- 01
QUALITY SYSTEM
世界一流的质量体系
Zahnplant 生产设施所生产的产品符合世界上最严格的医疗器械法规之一——欧盟 MDR（2017/745）的要求，并以通过 DIN EN ISO 13485:2016 / A11:2021 认证的质量管理体系为基础，持续提供稳定一致的品质。
- 02
IN-PROCESS CONTROL
捕捉微米级偏差的精密检测设备
生产设施运行基于软件的实时过程控制（In-process Control）系统，并通过先进的三维坐标测量机（3-D Coordinate Measuring Machines），严格检测微米级的细微偏差。
- 03
INDEPENDENT VERIFICATION
多重保障的客观验证
我们不止于严格的内部验证，还通过独立的外部专业实验室（External Labs），对产品清洁度与表面质量（Surface Quality）开展额外的客观质量测试。这些多重保障，正是赢得全球医疗专业人士信任的技术实力。
QUALITY ASSURANCE
02 / QUALITY SYSTEM
ISO 13485:2016
质量管理体系认证
依据医疗器械质量管理体系，开展系统化的品质管理。
03 / INDEPENDENT TESTING
EXTERNAL LABS
独立外部机构双重验证
通过独立外部机构的双重验证，进一步确认品质。
02 / Zahnplant SURFACE
VUV SURFACE TECHNOLOGY.
什么是 VUV？
VUV 是“真空紫外线（Vacuum Ultraviolet）”的简称，是用于半导体制造工艺的高能紫外光源。Zahnplant 率先将 VUV 技术用于去除牙科种植体表面的有机污染物，并通过与 UCLA 的联合研究验证其临床效果。
HSA / SURFACE MORPHOLOGY
UPPER BODY
MICRO SURFACE
LOWER BODY
MACRO SURFACE
APEX
MACRO SURFACE
MICRO / MACRO SURFACE
ANTI-AGING EFFECT
90%
以上有机物去除
对种植体表面进行 VUV（真空紫外线）照射，去除 90% 以上的有机物，实现快速、强效的骨形成。
通过 VUV 光照进行表面改性
VUV SURFACE MODIFICATION
- 01VUV 照射
- 02去除碳氢化合物
- 03改性为超亲水表面
- 04表面呈电正性
- 05激活细胞与蛋白质附着
- 06促进快速骨结合
03 / PRODUCT SYSTEM
EVERY DETAIL CONNECTED SYSTEM.
IMPLANT SYSTEM
SURGICAL KIT
05 / CONTACT & SUPPORT
LET’S TALK PRECISION.
产品咨询、合作洽谈、资料下载与正品确认，从这里开始。
